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红日药业未来发展潜力?
9月8日,红日药业研发板块负责人董凯在接受经济观察报记者采访时透露了企业研发的动态。期间,入选“三药三方”的红日药业血必净注射液因其对的突出效果,被大众所熟知。从产品线来看,血必净注射液是红日药业创新中的一款。
>董凯表示,在创新药领域,红日药业计划造性创新药研发,正面向寻求的科团队合作。未来企业发展将是创新药,将重症ICU领域,布局及其他需求较强的领域。
>十年布局
>数据显示,从2016年至2020年,在新药上市申请中,获得优先审评的创新药占比从14%上涨到了73%。这也意味着,在医改大背景下,创新药的发展进入黄金时代。面对创新药的持续升温,红日药业在十年前便开始布局。
>2010年,红日药业研究院成立研发中心,2013年建立了药企个院士工作站。2015年正式为涉及、化药研发的集团研究院。目前形成了包括药研究、前研究、研究和注册申报的完整研发系,申报的成品药项目超过40个。
>提前的研发布局,让红日药业更早的与众多、科家团队进行了的合作。董凯表示,PTS创新药项目正是院士工作站里最成功的产品。
>“此外,红日药业在研究基础方面的积累也拥有先发优势。在重症领域的提前布局,使脓毒症药品KB创新药项目正在41家医院进行研究,相比同类创新更早的进入Ⅱb研究阶段”,董凯表示。
>目前,红日药业研究院共有在研项目20多个,其中1.1类新药项目5个,已申报CDE等待审评11个项目,研究阶段2个。涉及领域包括重症、脑血管、呼吸、神经退行性、五大领域,其中创新药先发优势日趋明显。
>在创新药持续发力的另一面,近三年,红日药业也迎来了仿制药集中落地。
>数据统计显示,2019年药品终端市场整规模约2万亿,其中创新药占比约5%,约1000亿元,尽管仿制药份额逐年下滑,但依然拥有可观的产业需求,而红日药业也在仿制药上持续布局。目前,红日药业在售的仿制药品类包括博璞青-低分子量肝素钙注射液、川威-法舒地尔注射液、博舒尔-酮咯酸氨丁三醇注射液、固泰维-伊班膦酸钠注射等。
>此外,据董凯介绍,2021年红日药业将有约8个成品药获批。其中,慢性动脉闭塞症症状的沙格雷酯片以及特发性帕金森病的普拉克索片已经获批。2021下半年,伊诺肝素钠注射液、那屈肝素钙注射液、罗库溴铵及注射液、胸腺法新及其制剂等仿制药也将陆续落地。
>董凯称,红日药业未来的发展还是创新药,一些已立项以及具有价值的仿制药工作完成之后,将继续重症ICU领域,在造创新药、创新药研发台方面持续投入。
>创新药研发
>作为国内最早涉足创新药研发的企业之一,当下,红日药业在进一步寻求构建创新药研发。
>在研发方面,2013年,通过院士工作站台的搭建,红日药业与众多团队在领域展开合作,PTS项目就是成果之一。而后的2015年,通过与医科院建立的小分子研发台,催生出口服PD-L1小分子剂(艾姆地芬片)项目。
>在方面,红日药业也拥有多年的实施经验。董凯介绍,KB创新药项目可以快速获得在41家医院进行研究的资格,而艾姆地芬片则在广东省推进研究。在商业化方面,红日药业拥有完善的药品注册申报系以及多年的药品销售经验。2021年中期财报显示,公司实现营业利润5.21亿元,同比增长50.79%。
>董凯表示:“红日药业的创新药研发,目前正在面向寻求的科团队合作,计划造与药品科家共建的创新药研发台,并利用台优势去产生一系列创新产品,而不是单个的产品。这种模式不有利于科研团队的创新药更快落地,更可以降低企业研发药品的风险。”
>2020年,红日药业研究院成立了澳大利亚墨尔本分中心,旨在澳洲寻找先进的制药技术和产品,并逐步推进创新药构建的化进程。
>展望未来,董凯称,未来企业发展还是创新药,将重症ICU领域,布局及其他需求较强的领域,积极拓展高价值研发赛道,通过合作搭建不同的创新药、改良创新药研发台,开发出更多满足需求的好产品。



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